Meladinine

Meladinine este un medicament dermatologic cu 10 mg de metoxsalen în fiecare comprimat. Substanța, cunoscută și sub numele de 8-metoxipsoralen sau 8-MOP, face parte din grupa psoralenilor și nu are, singură, efect terapeutic: rolul ei este să facă pielea mai sensibilă la ultravioletele A. Efectul terapeutic apare numai dacă administrarea comprimatului este urmată de o expunere la UVA atent dozată, procedură numită fotochimioterapie sau, pe scurt, PUVA (psoralen plus UVA). Spectrul care activează molecula se întinde de la 320 la 380 nm, cu un vârf de eficiență la 365 nm.

Sensibilitatea maximă la lumină se atinge la 2–4 ore după administrarea comprimatului și dispare după 6–8 ore. Aproximativ nouă zecimi din substanță se elimină pe cale renală în 12 ore, mai ales sub formă de metaboliți hidroxilați și glucuronoconjugați. Absorbția variază însă considerabil de la un pacient la altul.

Rezumatul caracteristicilor produsului menționează psoriazisul, vitiligo, micozisul fungoid și alte limfoame cutanate cu celule T, lichenul plan, pelada decalvantă, fotodermatozele, mastocitoza cutanată și dermatita atopică.

Doza de Meladinine depinde de greutatea corporală a pacientului. Un pacient de până la 30 kg primește un singur comprimat; unul de 31–50 kg, două; între 51 și 65 kg, trei; între 66 și 80 kg, patru; între 81 și 90 kg, cinci; iar peste 90 kg, șase. Comprimatele se iau cu 2–3 ore înainte de expunere, de preferat în timpul mesei sau cu lapte, ceea ce reduce riscul de greață.

De regulă se fac două până la patru ședințe pe săptămână, iar doza de UVA se stabilește în funcție de fototip sau de doza fototoxică minimă. În psoriazis, ameliorarea apare în general după 15–25 de ședințe, după care urmează o fază de întreținere, cu ședințe rărite treptat de la una pe săptămână până la una pe lună. Dacă expunerea se face la lumina soarelui, prima expunere durează 10–15 minute, eritemul se verifică după 48 de ore, iar durata expunerii se mărește cel mult o dată la două zile.

Farmacia Richter oferă Meladinine într-o singură concentrație, 10 mg, iar cutia poate avea 40, 80, 120, 200 sau 360 de comprimate. Produsul provine din import; în imagine se vede ambalajul de marcă. Printre excipienți se află lactoza și zaharoza; de aceea, medicamentul nu se recomandă în caz de intoleranță ereditară la galactoză, deficit total de lactază sau malabsorbție de glucoză-galactoză.

Pe piața românească nu există niciun preparat autorizat cu metoxsalen: în nomenclatorul ANMDMR, DCI METHOXSALENUM și numele Meladinine nu au nicio înregistrare. Meladinine este un medicament de import, care se eliberează pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul PUVA se efectuează sub supravegherea medicului dermatolog.

În primul rând, RCP-ul interzice utilizarea pentru bronzare în scop cosmetic. Pacienții cu lupus, porfirie, hipertensiune, insuficiență cardiacă, hepatică sau renală nu pot lua Meladinine. În cazul PUVA sunt excluși, în mod specific, copiii, pacienții cu cataractă, cei care au avut un cancer cutanat și cei tratați vreodată cu derivați de arsenic sau cu radioterapie. Deoarece datele despre sarcină sunt limitate, tratamentul se evită la gravide, iar femeile aflate la vârsta fertilă folosesc o metodă contraceptivă eficientă. Pe durata tratamentului se evită alte medicamente fotosensibilizante.

Imediat după ședință, cea mai de temut complicație este o arsură severă. În timpul expunerii și încă 8–10 ore după aceea, uneori o zi întreagă, se poartă ochelari cu filtru UVA, iar pielea care nu trebuie tratată se acoperă sau se protejează cu o cremă cu protecție solară maximă. Unii pacienți acuză dureri de stomac, disconfort abdominal sau greață. Atunci când pielea primește UVA în exces, apar prurit, eritemul specific post-PUVA, reacții fotoalergice sau leziuni noi exact pe zonele iritate (fenomenul Koebner). Ședințele repetate ani la rând pot accelera îmbătrânirea pielii și pot duce la pete pigmentare, carcinom spinocelular sau cataractă, motiv pentru care controlul dermatologic regulat este obligatoriu.

În caz de supradozaj, pacientul stă cel puțin 12 ore, ideal 24, într-o încăpere întunecată, ferit de orice sursă de ultraviolete. Medicul dermatolog decide dacă PUVA este o opțiune potrivită, câte comprimate se iau și cât de dese sunt ședințele.