Basic Salofalk Information

• INN (International Nonproprietary Name): Mesalazine
• Brand names available in Romania: Salofalk, Asacol, Pentasa
• ATC Code: A07EC02
• Forms & dosages: comprimate, supozitoare, clisme
• Manufacturers in Romania: Tillotts Pharma, generice locale
• Registration status in Romania: Aprobat de ANMDMR
• OTC / Rx classification: Prescripție (Rx)

Descoperiri Cheie Din Studiile Recente

În perioada 2022–2025, cercetările clinice au adus la lumină informații importante privind utilizarea Salofalk în managementul colitei ulcerative, incluzând participarea pacienților români la studii din Uniunea Europeană. Aceste studii au fost esențiale pentru evaluarea eficacității și siguranței preparatului, având ca scop îmbunătățirea managementului bolii.

Studii Majore Între 2022–2025 (Participare Română și UE)

Analiza studiilor clinice efectuate în această perioadă a demonstrat un interes crescut pentru Salofalk, un medicament bazat pe mesalazină, care este un agent antiinflamator utilizat în tratamentul colitei ulcerative. Aceste cercetări au inclus atât pacienți români, cât și participarea la studii internaționale, ceea ce validează relevanța datelor colectate.

Rezultate Principale

Rezultatele obținute din aceste studii sugerează o reducere semnificativă a simptomelor în rândul pacienților care au fost tratați cu mesalazină. Aceasta a fost keyhighlighted deeming un impact pozitiv asupra calității vieții pacienților. Printre simptomele evaluate se numără: diaree, dureri abdominale și sângerări, iar reducerea acestora reprezintă o îmbunătățire semnificativă a stării generale de sănătate.

Observații De Siguranță

Rapoartele de farmacovigilență derulate în cadrul studiilor recente subliniază atât efectele secundare raportate de pacienți, cât și profilurile de siguranță observate. Efectele secundare comune includ dureri abdominale și reacții alergice, dar majoritatea pacienților tolerau bine tratamentul. Este esențial ca pacienții să fie informați despre aceste posibile reacții adverse și să consulte medicul în caz de simptome neobișnuite.

Importanța Monitorizării Continuă

Monitorizarea continuă a pacienților care utilizează Salofalk este crucială, datorită potențialelor reacții adverse și a necesității de a ajusta tratamentele în funcție de răspunsul individual. Medicii trebuie să fie atenți atât la efectele pozitive, cât și la cele negative, asigurându-se că pacienții primesc cea mai bună îngrijire posibilă pentru a gestiona colita ulcerativă eficient.

Mecanismul Clinic de Acțiune

Explicație simplă

Pacienții care suferă de afecțiuni intestinale, cum ar fi colita ulcerativă, adesea se întreabă cum funcționează tratamentele. Salofalk, cunoscut și sub denumirea de mesalazină, acționează direct în intestin, acolo unde problema este cea mai acută. Practic, acest medicament reduce inflamația în colon, ceea ce ajută la ameliorarea simptomelor, cum ar fi diareea și durerea abdominală.

Salofalk face acest lucru prin formarea unei bariere protectoare în mucoasa intestinală. Această barrera permite substanței active să acționeze exact în locul unde este nevoie, fără a provoca efecte negative în alte părți ale corpului. Este important ca pacienții să înțeleagă că efectul poate dura câteva săptămâni pentru a se observa îmbunătățiri semnificative, dar continuarea tratamentului este esențială pentru menținerea remisiunii. De asemenea, Salofalk nu este un steroid, ceea ce îl face o opțiune mai sigură pentru tratamente pe termen lung.

Detalii științifice

Dintr-o perspectivă științifică, Mesalazina, ingredientul activ din Salofalk, este un agent antiinflamator care acționează pe baza blocării unor căi metabolice specifice. Studiile arată că mesalazina inhibă producția de prostaglandine, substanțe chimice care contribuie la inflamație în organism. De asemenea, aceasta blochează activitatea celulelor sistemului imunitar care ar putea provoca inflamații suplimentare.

• Prin inhibarea leucotriienelor și altor mediatori chimici, mesalazina înlătură inflamația la nivel local.
• Acest mecanism duce la reducerea simptomelor în cazurile de colită ulcerativă și proctită.
• Salofalk este aprobat pentru utilizare datorită eficienței sale în menținerea remisiunii, prevenind recidivele.

De asemenea, Salofalk este disponibil sub diferite forme, inclusiv tablete, granule și clisme rectale, ceea ce permite personalizarea tratamentului în funcție de necesitățile fiecărui pacient. Este esențial ca pacienții să discute cu medicul despre cea mai bună formă de a utiliza Salofalk, având în vedere că unele forme sunt mai eficiente pentru anumite tipuri de inflamații.

În concluzie, Salofalk, prin acțiunea sa specifică de reducere a inflamației, oferă pacienților o opțiune eficientă pentru gestionarea afecțiunilor intestinale. Utilizarea sa corectă și monitorizarea atentă a pacienților sub tratament pot conduce la îmbunătățiri semnificative ale calității vieții. Consultarea cu specialiști și respectarea indicațiilor de utilizare sunt pași esențiali pentru succesul acestei terapii.

Domeniul de utilizare aprobat și utilizare off-label

Aprobat în România (prin ANMDMR)

Utilizarea Salofalk este bine reglementată în România, fiind aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDMR). Produsul este dedicat în principal tratamentului colitei ulcerative active și menținerii remisiunii acestei afecțiuni. Printre indicațiile aprobate se numără:

• Colita ulcerativă activă
• Remisiunea menținută a colitei ulceroase
• Proctita și proctosigmoidita

Salofalk, cunoscut sub denumirea de mesalazină sau mesalamine, se prezintă sub diverse forme, inclusiv tablete cu eliberare întârziată de 400 mg și 800 mg, care sunt ușor disponibile în farmaciile din țară.

Tendințe notabile off-label (practici ale medicilor de familie și specialiști)

Utilizarea off-label a Salofalk este un subiect de interes în rândul medicilor din România. Aceasta se referă la utilizarea medicamentului în afecțiuni pentru care nu a fost aprobat în mod specific. Printre tendințele semnificative se numără utilizarea sa în cazul diverticulitelor. Aceasta se întâmplă datorită proprietăților sale antiinflamatorii, care pot contribui la reducerea inflamației în colon și la ameliorarea simptomelor. Iată câteva dintre motivele pentru care Salofalk este utilizat off-label:

• Proprietăți antiinflamatorii dovedite în tratamentul bolilor inflamatorii intestinale.
• Pacienții cu diverticulită raportând ameliorări semnificative ale simptomelor.

Medicii specialiști consideră că utilizarea off-label poate oferi avantaje în anumite cazuri, dar este importantă monitorizarea atentă a pacienților și discuțiile deschise între medic și pacient.

Oraș	Regiune	Timp de livrare
București	Capitală	5–7 zile
Cluj-Napoca	Transilvania	5–7 zile
Timișoara	Banat	5–7 zile
Iași	Moldova	5–7 zile
Craiova	Oltenia	5–7 zile
Brașov	Transilvania	5–7 zile
Ploiești	Muntenia	5–9 zile
Constanța	Dobrogea	5–9 zile
Galați	Moldova	5–9 zile
Oradea	Transilvania	5–9 zile
Sibiu	Transilvania	5–9 zile
Arad	Banat	5–9 zile
Bacău	Moldova	5–9 zile
Baia Mare	Maramureș	5–9 zile