Informații De Bază Despre Pentasa

• INN (Nume Internațional Non-Proprietar): Mesalamina
• Nume de marcă disponibile în România: Pentasa
• Cod ATC: A07EC02
• Forme și doze: Tablete, sacheți, supozitoare
• Producători în România: Ferring Pharmaceuticals
• Stare de înregistrare în România: Aprobat prin ANMDMR
• Clasificare: Numai pe bază de rețetă

Studii Majore 2022-2025 (Participare Română și UE)

Recent, numeroase studii au fost realizate pentru a evalua eficiența și siguranța Pentasa în tratamentul colitei ulcerative. Aceste studii includ atât cercetări derulate în România, cât și colaborări cu instituții europene. Proiectele clinice majore cu participare românească s-au concentrat pe compararea rezultatelor obținute cu Pentasa față de alte terapii disponibile. Aceasta a fost realizată pentru a înțelege mai bine cum poate sprijini această medicație pacienții cu colită ulcerativă să atingă remisiunea și să îmbunătățească calitatea vieții. La nivel european, datele obținute din aceste studii au contribuit la formarea unor linii directoare actualizate pentru tratamentul colitei ulcerative.

Rezultate Importante

Principalul obiectiv al studiilor privind Pentasa a fost de a determina proporția pacienților care pot atinge remisiunea bolii. Rezultatele au arătat: - **Remisiune pacient:** O creștere semnificativă a pacienților care au reușit să ajungă în remisiune utilizând Pentasa comparativ cu placebo sau tratamente alternative. - **Toleranța medicamentului:** Majoritatea participanților au manifestat o toleranță bună, cu efecte secundare minime raportate. Un alt aspect important investigat a fost impactul dozelor și formelor alternative de Pentasa asupra eficienței în tratament. S-a observat că diverse forme, cum ar fi sachetele sau supozitoarele, pot oferi avantaje specifice pentru pacienți în funcție de localizarea inflamației.

Observații Privind Siguranța

Evaluarea ocazionalității reacțiilor adverse observate în studiile clinice a fost esențială pentru determinarea profilului de siguranță al Pentasa. S-au realizat analize detaliate pentru a identifica frecvența efectelor secundare, care au inclus: - **Efecte comune:** Printre reacțiile adverse frecvente s-au numărat durerile abdominale, diareea și erupțiile cutanate. - **Monitorizarea renală:** Având în vedere că mesalamina poate afecta funcția renală, pacienții au fost monitorizați atent pentru a preveni complicațiile severe. Aceste observații sunt vitale, având în vedere că utilizarea pe termen lung a medicamentului poate crea riscuri suplimentare, iar supravegherea efectelor adverse este crucială pentru gestionarea eficientă a pacienților. În concluzie, studiile recente aduc dovezi solide asupra eficienței și siguranței Pentasa în tratamentul colitei ulcerative, susținând, în același timp, importanța monitorizării continue pentru a optimiza rezultatele tratamentului și a minimiza riscurile. Această informație este esențială pentru medicii care prescriu terapia și pentru pacienții care caută cele mai bune opțiuni de tratament.

Clinical Mechanism of Action

Layman’s explanation

Ce este exact Mesalamina și cum acționează în organism? Imaginează-ți că intestinele tale sunt ca un drum. Uneori, acest drum devine plin de gropi din cauza inflamației. Mesalamina, cunoscută sub numele comercial de Pentasa, este un medicament care ajută la repararea acestei căi.

Când Mesalamina ajunge în intestin, se îndreaptă direct spre zonele inflamate. Acolo, aceasta acționează ca o „pătură” protective, reducând inflamația și ajutând la ameliorarea simptomelor. Este important de reținut că acest medicament nu se ia pe cont propriu; este prescris doar de medic, deoarece este destinat în special pentru a trata colita ulcerativă și alte afecțiuni inflamatorii intestinale.

Scientific breakdown

Mesalamina, ingredientul activ al medicamentului Pentasa, acționează ca un agent antiinflamator specific la nivelul mucoasei intestinale. Mecanismul său de acțiune implică mai multe procese biochimice esențiale în reducerea inflamației intestinale, specific asociate cu colita ulcerativă.

Acest medicament inhibă sinteza de mediatori pro-inflamatori, precum leucotrienele și prostaglandinele, care contribuie la inflamația colonului. Astfel, Mesalamina blochează căile biochimice specifice:

• Interferența cu activitatea celulară a neutrofilelor, care sunt responsabile de răspunsul inflamator;
• Reducerea permeabilității vasculare și migrarea globulelor albe în zona afectată;
• Scăderea nivelurilor de radicali liberi care agravează inflamația.

Aceste efecte combinate duc la ameliorarea simptomelor clinice precum durerea abdominală, diareea, și sângerările rectale, având un impact pozitiv asupra calității vieții pacienților. De asemenea, Mesalamina are un profil de siguranță bine stabilit, fiind utilizată pentru inducerea și menținerea remisiunii la pacienții cu colita ulcerativă.

Este important de menționat că Mesalamina nu este un medicament destinată auto-medicației și trebuie utilizată conform prescripției medicale. Monitorizarea stării renale și hepatice este crucială pe durata tratamentului, având în vedere posibilele contraindicații asociate cu afecțiunile preexistente.

Domeniul utilizării aprobate și off-label

aprobările ANMDMR (Romania)

Pentasa, cunoscută sub denumirea de mesalazină, a obținut aprobarea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR). Aici, este înregistrată în diverse forme, inclusiv comprimate, granule și supozitoare, sub numele de "PENTASA; mesalazină". Cele mai frecvente forme disponibile includ:

• Comprimat de 500 mg și 1 g
• Granule pentru suspensie orală de 2 g
• Supozitor de 500 mg

Pentasa este prescrisă în principal pentru inducerea și menținerea remisiunii în cazurile de colită ulcerativă ușoară până la moderată. Utilizarea sa este strict monitorizată, și este considerată o opțiune eficientă și sigură pentru pacienți.

Tendințe notabile în utilizarea off-label

Pe lângă utilizarea sa aprobată, unele practici medicale din România au început să adopte utilizarea off-label a Pentasa, în special pentru tratamentele legate de boala Crohn. Medicii generaliști și specialiștii în gastroenterologie observă o creștere a interesului pentru administrarea mesalazinei în aceste cazuri, dat fiind că simptomele predominante ale bolii Crohn pot fi asemănătoare cu cele ale colitei ulcerative.

Unele motive care explică acest trend includ:

• Numărul crescut de pacienți diagnosticați cu boala Crohn
• Îmbunătățirea rezultatelor clinice la pacienții care primesc tratamente off-label
• Feedback-ul pozitiv din partea pacienților, care menționează reducerea inflamației și ameliorarea simptomelor

Medicii din România sunt mai des deschiși spre a-și adapta tratamentele conform nevoilor specifice ale pacienților. Acest lucru sugerează o tendință în creștere de a explora opțiuni alternative pentru gestionarea bolii Crohn, așa cum ar fi utilizarea Pentasa. Este important de menționat că, deși utilizarea off-label ar putea aduce beneficii, simultan necesită o monitorizare atentă a efectelor adverse și a eficacității tratamentului.

Oraș	Regiune	Termen de livrare
București	Muntenia	5–7 zile
Cluj-Napoca	Transilvania	5–7 zile
Timișoara	Banat	5–7 zile
Iași	Moldova	5–7 zile
Bristol	Transilvania	5–9 zile
Brașov	Transilvania	5–9 zile
Constanța	Dobrogea	5–7 zile
Galați	Moldova	5–9 zile
Ploiești	Muntenia	5–9 zile
Oradea	Transilvania	5–9 zile
Deva	Transilvania	5–9 zile
Sibiu	Transilvania	5–9 zile
Baia Mare	Maramureș	5–9 zile
Botoșani	Moldova	5–9 zile