Informații De Bază Despre Daliresp

• Denominal Internațional Neproprietar (INN): Roflumilast
• Nume de marcă disponibile în România: Daliresp
• Cod ATC: R03DX02
• Forme și doze: comprimate de 250 mcg și 500 mcg
• Producători în România: Diverse companii farmaceutice
• Status de înregistrare în România: Aprobat de ANMDMR
• Clasificare OTC/Rx: Prescripție medicală (Rx)

Studii Majore 2022–2025 (Participare Românească Și Europeană)

Analiza studiilor clinice recente subliniază eficiența Daliresp (Roflumilast) în managementul BPOC-ului. Acest medicament s-a dovedit a fi un instrument valoros în controlul simptomelor și prevenirea exacerbarilor. Studiile realizate la nivel european, inclusiv contribuții semnificative din România, demonstrează că Daliresp îmbunătățește funcția pulmonară și reduce necesitatea spitalizărilor.

Principalele Rezultate

Rezultatele statistice din studii au evidențiat un impact pozitiv al Daliresp asupra calității vieții pacienților cu BPOC. Printre condițiile observate, se numără:

• Reducerea frecvenței exacerbărilor
• Îmbunătățirea capacității de efort
• Creșterea satisfacției pacientului cu privire la gestionarea afecțiunii

Aceste efecte au fost susținute de datele obținute din studii clinice, care au demonstrat o îmbunătățire semnificativă a scorului BODE al pacienților. Acest scor evaluează starea generală de bine a pacienților cu BPOC, cum ar fi funcția respiratorie, capacitatea de efort, indicele de masă corporală și severitatea bolii.

Observații De Siguranță

Efectele secundare raportate în studii clinice includ simptome gastrointestinale, cum ar fi:

• Diaree
• Nausea
• Scădere în greutate

Profilul de siguranță al Daliresp s-a dovedit a fi favorabil, iar majoritatea pacienților au tolerat tratamentul fără probleme majore. Este important ca pacienții să fie informați despre aceste efecte secundare și să discute cu medicul lor în cazul în care apar simptome severe sau persistente. La nivel european, analiza pe termen lung a utilizării Roflumilast a scos în evidență o incidență scăzută a reacțiilor adverse severe, ceea ce îl face un medicament sigur pentru utilizare în BPOC.

Mecanismul de acțiune clinic

Explicație pe înțelesul pacienților (adaptată stilului de comunicare românesc)

Mulți pacienți se întreabă cum funcționează Daliresp și ce se întâmplă în corp atunci când îl iau. Acest medicament, cunoscut și sub denumirea de roflumilast, ajută la reducerea inflamației în plămâni, ceea ce este esențial pentru persoanele cu Boală Pulmonară Obstructivă Cronica (BPOC).

Când ești conectat cu Daliresp, el acționează asupra unei enzime numite fosfodiesterază 4 (PDE4). Acesta inhibă activitatea acestei enzime, ceea ce duce la o creștere a unui substanței chimice numită AMP ciclic (cAMP). Cu niveluri mai ridicate de cAMP, inflamația din căile respiratorii se reduce, facilitând respirația.

Daliresp nu este un bronhodilatator, deci nu va deschide căile respiratorii imediat, ci va contribui la diminuarea inflamației pe termen lung. Astfel, devine o alegere bună pentru cei care își doresc un tratament care atacă cauza problemei, mai ales pentru persoanele care au avut dificultăți în a controla simptomele BPOC și care caută un ajutor constant şi eficient.

Descompunere științifică (aliniază cu publicațiile ANMDMR)

Daliresp (roflumilast) este un medicament care acționează exact asupra căilor moleculare implicate în inflamația cronică a plămânilor. Inhibarea PDE4 reduce sinteza citokinelor pro-inflamatorii, precum TNF-alpha și IL-6, contribuind astfel la un răspuns inflamator mai controlat. Această abordare este crucială în managementul BPOC, și a fost demonstrată în mai multe studii publicate, susținute și autorizate de agenții precum ANMDMR.

Se știe că Daliresp este un medicament utilizat adesea în combinație cu alte tratamente pentru BPOC, precum bronhodilatatoarele, pentru a oferi o îmbunătățire generală a stării pacientului. Practic, Daliresp creează un mediu mai favorabil pentru ca alte medicamente să acționeze eficient.

Un alt aspect important este legat de profilul de siguranță al acestui medicament, care a fost bine studiat. Deși pot apărea efecte secundare, majoritatea utilizatorilor îl tolerează bine. Printre reacțiile adverse se numără tulburările gastrointestinale, de aceea este bine de discutat cu medicul despre acestea încă din prima dată.

Pentru pacienți, este esențial să fie conștienți de interacțiunile medicamentoase, mai ales în cazul în care se iau și alte medicamente pentru BPOC. Acest lucru trebuie menționat doctorului, pentru a evita complicarea tratamentului. Daliresp trebuie utilizat conform prescripției medicale, iar ajustările de dozare se vor face sub îndrumarea medicului, având în vedere sănătatea generală a pacientului.

De asemenea, studiile au arătat că Daliresp poate ajuta la reducerea exacerbărilor BPOC, îmbunătățind calitatea vieții celor afectați. Astfel, Daliresp devine o opțiune valoroasă, având un impact pozitiv asupra managementului acestei afecțiuni și fiind disponibilă pentru a fi cumpărată în farmacii.

Daliresp este un pas important în direcția tratamentelor inovatoare împotriva BPOC, având un rol activ în reducerea inflamației și menținerea unei respirații mai bune pentru pacienți.

Domeniul de utilizare aprobat și utilizare off-label

Aprobat în România (prin ANMDMR)

Daliresp (roflumilast) este un medicament utilizat în tratamentul bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC). Acesta a fost aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) pentru a ajuta pacienții cu BPOC să își gestioneze simptomele. Indicația principală pentru utilizarea Daliresp este:

• Tratamentul pacienților cu BPOC severă

Medicamentul acționează prin reducerea inflamației în căile aeriene, îmbunătățind astfel funcția pulmonară. Este important de menționat că Daliresp nu este un bronhodilatator, deci nu este destinat utilizării în crizele acute de respirație. Utilizarea sa este recomandată ca parte a unui tratament suplimentar la pacienții care au fost deja tratați cu bronhodilatatoare.

Tendințe off-label notabile

Discuțiile recente din comunitatea medicală românească au scos la iveală utilizări off-label ale Daliresp pentru alte afecțiuni respiratorii. Pe lângă BPOC, medicii de familie și specialiștii au observat că Daliresp ar putea avea beneficii și în:

• Astmul bronșic, în special la pacienții cu inflamație cronică
• Fibroza pulmonară idiopatică, datorită efectului său antiinflamator

Deși nu există studii clinice ample care să susțină aceste utilizări off-label, anumiți pacienți au reclamat o îmbunătățire a stării lor respiratorii. Medicina bazată pe dovezi îndeamnă la prudență, dar aceste observații sugerează o potențială utilizare extinsă. Practica de a prescrie medicamente off-label, deși comună, trebuie să fie însoțită de evaluarea riscurilor și beneficiilor pentru fiecare pacient în parte. Astfel, medicii au început să investigheze rolul Daliresp nu doar ca tratament pentru BPOC, ci și pentru alte afecțiuni respiratorii, ceea ce ar putea deschide noi direcții în tratamentul acestei categorii de pacienți.

Oraș	Regiune	Timp de livrare
București	Ilfov	5–7 zile
Cluj-Napoca	Cluj	5–7 zile
Timișoara	Timiș	5–7 zile
Iași	Iași	5–7 zile
Craiova	Dolj	5–7 zile
Brașov	Brașov	5–7 zile
Ploiești	Prahova	5–7 zile
Constanța	Constanța	5–7 zile
Galați	Galați	5–9 zile
Brăila	Brăila	5–9 zile
Sibiu	Sibiu	5–9 zile
Târgu Mureș	Mureș	5–9 zile