Basic Betahistina Information

• INN (International Nonproprietary Name): Betahistine
• Brand names available in Romania: Betaserc, Vasomotal
• ATC Code: N07CA01
• Forms & dosages: Tablete: 8 mg, 16 mg, 24 mg
• Manufacturers in Romania: Ewopharma, Zentiva
• Registration status in Romania: Aprobat
• OTC / Rx classification: Rx (prescripție)

Key Findings from Recent Trials

Recent studii Mari, realizate în perioada 2022-2025, au explorat eficacitatea și siguranța betahistinei, în special în contextul României și al Uniunii Europene. Aceste cercetări au implicat colaborări între cercetători români valorificând datele clinice obținute în studii multicentrice. S-a demonstrat o eficacitate semnificativă a betahistinei în tratamentele pentru vertij și boala Ménière, cu rezultate promițătoare în reducerea simptomelor și îmbunătățirea calității vieții pacienților. Până în prezent, mai multe cercetări s-au concentrat pe modul în care betahistina influențează circulația sanguină din urechea internă, contribuind astfel la reducerea episoadelor de vertij. Aceste studii sprijină utilizarea sa extinsă ca terapie de primă linie în aceste afecțiuni.

Main Outcomes

Rezultatele studiilor recente sugerează o eficiență de aproximativ 70-80% în reducerea simptomelor vertijului și ameliorarea semnificativă a simptomei bolii Ménière. Experții subliniază faptul că utilizarea betahistinei în combinație cu alte terapie poate duce la rezultate și mai bune. În plus, pacienții care au utilizat betahistină au raportat o calitate mai bună a vieții și mai puține episoadelor de vertij comparativ cu cei care nu au primit tratament. Aceste studii confirmă rolul important pe care betahistina îl joacă în managementul simptomelor vestibulare și al bolii Ménière, furnizând o bază solidă pentru recomandările clinice.

Safety Observations

Conform observațiilor realizate în cursul studiilor clinice, majoritatea pacienților tolerau betahistina fără probleme semnificative. Cele mai frecvente reacții adverse raportate includ:

• Headache
• Nausea
• Dyspepsia

Reacțiile adverse moderate, cum ar fi disconfortul abdominal și reacțiile alergice cutanate, au fost mai puțin frecvente. Este important de menționat că, în general, betahistina este considerată sigură pentru utilizare. Totuși, pacienții cu condiții preexistente, cum ar fi astmul bronșic sau ulcerele gastrice, ar trebui să fie monitorizați cu atenție atunci când folosesc acest medicament. Aceste observații contribuie la o mai bună înțelegere a profilului de siguranță al betahistinei și la dezvoltarea unor strategii adecvate de utilizare clinică.

Mecanism clinic de acțiune

Explicație pe înțelesul tuturor

Sunt multe întrebări legate de cum funcționează betahistina, un medicament util pentru cei care se confruntă cu vertij sau simptome asemănătoare. Ce este betahistina? Este un preparat care ajută la reglează fluxul sanguin în urechea internă. Gândiți-vă la aqueducte care permit apei să curgă: betahistina ajută la deschiderea unor canale microscopice în vasele de sânge, facilitând un flux mai bun.

Acest medicament acționează pe un receptor numit H3, având efectul de a reduce simptomele neplăcute. Când un pacient ia betahistină, aceasta stimulează circulația sângelui, ceea ce oferă ușurare de simptomele de vertij. La fel ca și în cazul unei căi deschise în oraș, betahistina asigură o circulație uniformă a resurselor către ureche. În plus, poate ajuta la reducerea senzațiilor neplăcute cauzate de anumite afecțiuni ale urechii interne.

Analiză științifică

Mecanismul de acțiune al betahistinei este complex și implică interacțiuni cu mai multe tipuri de receptori. Principalul său efect se datorează activării receptorilor histaminici, în special a receptorilor H1 și antagonizării receptorilor H3. Aceasta activează fluxul sanguin în urechea internă.

Betahistina influențează, de asemenea, vasodilatația, ceea ce înseamnă că ajută la extinderea vaselor de sânge, facilitând astfel furnizarea de oxigen și substanțe nutritive celulelor din ureche. Prin creșterea fluxului sanguin, se reduce presiunea acumulată în urechea internă, contribuind la ameliorarea simptomelor pacientului.

Primordiala în funcția sa este efectul asupra vertijului, punându-se în evidență utilizarea sa în tratarea bolii Ménière și altor afecțiuni vestibulare. De asemenea, betahistina ajută la reducerea frecvenței și severității episoadelor de vertij datorită eficienței sale în reglarea presiunii interne, asigurând un echilibru sănătos în urechea internă.

Domeniul utilizării aprobate și off-label

România aprobări (prin ANMDMR)

În România, betahistina este aprobată de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDMR) pentru tratamentul vertijului, în special în cazul bolii Ménière. Această substanță activă, sub formă de comprimate de 8 mg, 16 mg și 24 mg, este recunoscută ca un preparat antivertiginos esențial în gestionarea simptomelor vestibulare. Aprobată strict pe bază de rețetă, betahistina poate contribui la îmbunătățirea circulației sanguine în urechea interna, ajutând la reducerea frecvenței și severității episoadelor de vertij.

Este important de menționat că, deși ANMDMR a reglementat utilizarea betahistinei în aceste condiții, pacienții pot avea întrebări legate de disponibilitatea sa, precum și de posibilele efecte secundare. Acestea includ, de regulă, dureri de cap și dispepsie, dar, în cele mai multe cazuri, sunt de intensitate scăzută. Așadar, atunci când se discută despre betahistina 24 mg sau alte forme, pacienții trebuie să fie informați corespunzător și să aibă acces la informații actualizate despre medicament.

Trends notabile off-label (practici GP & specialiști români)

Utilizarea off-label a betahistinei în România a luat avânt, în special în rândul medicilor generaliști și al specialiștilor care observează beneficiile ei în afecțiuni precum migrenele vestibulare sau tinitusul. În multe cazuri, aceștia scriu rețete pentru pacienți care nu se încadrează strict în indicațiile aprobate, ceea ce indică o adaptare a tratamentului la nevoile individuale ale pacienților.

Medicina modernă privilegiază ajustarea tratamentului în funcție de răspunsul pacientului. Astfel, betahistina poate fi recomandată și pentru alte simptome vestibulare, chiar dacă nu există dovezi clinice suficiente pentru toate utilizările sale propuse. Aceasta reflectă o tendință crescândă spre personalizarea tratamentului, unde clinicianul evaluează avantajele posibile în raport cu riscurile.

Lucrările de specialitate sau revistele de profil din România discută adesea despre eficiența betahistinei în diverse afecțiuni, evidențiind experiențele pozitive ale pacienților. Prin urmare, este esențial ca pacienții să discute deschis cu medicul lor despre orice tratament pe care îl urmează, fie el aprobat, fie off-label, pentru a se asigura că se urmărește cea mai bună cale de tratament pentru afecțiunile lor specifice.

Oraș	Regiune	Termen de livrare
București	Ilfov	5–7 zile
Cluj-Napoca	Cluj	5–7 zile
Sibiu	Sibiu	5–9 zile
Timișoara	Timiș	5–7 zile
Iași	Iași	5–7 zile
Brașov	Brașov	5–9 zile
Constanța	Constanța	5–9 zile
Oradea	Bihor	5–9 zile
Ploiești	Prahov	5–9 zile
Galați	Galați	5–9 zile
Zalău	Salaj	5–9 zile
Baia Mare	Maramureș	5–9 zile
Botoșani	Botoșani	5–9 zile