Female Viagra

Female Viagra este numele comercial sub care se vând comprimate de 100 mg cu sildenafil citrat, prezentate ca produs pentru femei. Substanța activă este exact cea din medicamentele pentru disfuncția erectilă la bărbați (cod ATC G04BE03); diferă doar ambalajul și publicul căruia i se adresează. Folosirea la femei este în afara indicațiilor aprobate: RCP-ul european al medicamentului Viagra precizează că acesta nu este indicat la femei, iar nicio autoritate din UE nu a autorizat un produs cu această denumire.

Mecanismul este inhibarea fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5): crește astfel concentrația de GMP ciclic, musculatura netedă a vaselor se relaxează, iar sângele ajunge mai ușor în zona genitală. Fără stimulare sexuală efectul nu apare, iar libidoul nu este influențat direct.

Expresia „Viagra pentru femei” este folosită și pentru alte substanțe, ceea ce creează confuzie. Flibanserina, comercializată ca Addyi, modifică echilibrul unor neurotransmițători cerebrali; FDA a aprobat-o în 2015 pentru femeile în premenopauză cu dorință sexuală redusă, iar UE nu i-a acordat autorizație. Bremelanotida (Vyleesi) se administrează prin injecție subcutanată și a fost aprobată în SUA în 2019, tot pentru dorința sexuală scăzută. Female Viagra nu conține niciuna dintre ele, ci numai sildenafil, un vasodilatator cu propriul profil de siguranță.

Pfizer a studiat sildenafilul la femei cu tulburări ale excitației sexuale, dar a renunțat la program în 2004, din cauza rezultatelor neconvingătoare. Singurul rezultat pozitiv notabil vine dintr-un studiu randomizat realizat de Nurnberg și colaboratorii săi (JAMA, 2008) la femei cu disfuncție sexuală apărută în timpul tratamentului cu antidepresive serotoninergice. Un singur studiu, pe un număr mic de paciente, nu a fost suficient pentru o indicație oficială.

Female Viagra se oferă într-o singură concentrație, 100 mg pe comprimat, în cutii de 4, 8, 12, 20, 32, 60, 92, 120, 180, 240 sau 360 de comprimate. Comprimatele sunt importate, iar în fotografie se vede cutia originală a mărcii. În nomenclatorul ANMDMR nu există un produs cu acest nume; sildenafilul autorizat în România (Viagra, Vizarsin, Olvion, Sildenafil Stada și alte generice) are ca indicație disfuncția erectilă la bărbați, iar Revatio și Granpidam de 20 mg sunt destinate hipertensiunii arteriale pulmonare.

Pentru femei nu există o schemă aprobată. Referința disponibilă este RCP-ul Viagra: la bărbați, 50 mg cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală, cu ajustare între 25 și 100 mg și cel mult o administrare pe zi. Așadar, comprimatul de 100 mg corespunde dozei maxime prevăzute. Concentrația maximă în sânge se atinge la 30–120 de minute după administrare, iar o masă grasă îl amână cu aproximativ o oră; jumătate din substanță este eliminată în 3–5 ore. RCP-ul recomandă o doză inițială de 25 mg în trei situații: insuficiență renală severă, insuficiență hepatică și tratament concomitent cu un inhibitor puternic al CYP3A4. Asocierea cu ritonavir nu este recomandată, iar la pacienții tratați cu alfa-blocante doza acestora trebuie să fie deja stabilă când se adaugă sildenafilul.

Asocierea cu nitrați, inclusiv nitritul de amil, cu alți donori de oxid nitric sau cu riociguatul este contraindicată, pentru că tensiunea arterială poate scădea brusc și periculos. Sildenafilul nu se ia în bolile cardiovasculare severe, la o tensiune arterială sub 90/50 mmHg, după un infarct sau un accident vascular cerebral recent, în insuficiența hepatică severă, în afecțiunile ereditare ale retinei, precum retinita pigmentară, și după pierderea vederii la un ochi prin NAION. Siguranța în sarcină și în perioada de alăptare nu a fost studiată adecvat.

Durerile de cap, reacția cea mai frecventă, afectează peste 10% dintre persoanele care iau sildenafil. Frecvent se mai întâlnesc roșeața feței, amețeala, congestia nazală, dispepsia, greața și tulburări trecătoare de vedere, cu imagine încețoșată sau culori percepute altfel. Scăderea bruscă a vederii impune oprirea tratamentului și un consult medical imediat. Decizia privind folosirea Female Viagra îi aparține medicului.